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高血壓患者注意!FDA擴大召回逾百批次緻癌血壓藥
從2018年夏季開始的一系列血壓藥物召回仍未有放緩的迹象。在聯邦食品藥品監督管理局(FDA)最新的公告中,FDA宣布檢測到另一批血壓藥物含有可緻癌雜質,并召回這批藥物。
“在過去的幾個月裏,FDA進行了一項重大調查,并同時與制藥公司合作解決這些產品中緻癌物質的問題”,FDA局長戈特利布(Scott Gottlieb)在聲明中說。
據FDA的聲明,本次擴大召回動作涉及3家制藥公司--阿拉賓度制藥有限公司(Aurobindo Pharma Ltd)和Camber Pharmaceuticals Inc以及托倫特制藥有限公司(Torrent Pharmaceuticals)的185批次血壓藥物:氯沙坦鉀(Losartan)和缬沙坦(Valsartan)。這是FDA在2月25日宣佈召回一批氯沙坦鉀(Losartan)藥物後一週内做出的第二次召回動作。
阿拉賓度制藥有限公司本次召回的血壓藥物為40毫克(mg)、80毫克、160毫克和320毫克四款產品,共計38批次。Camber Pharmaceuticals Inc本次召回的血壓藥物為25毫克、50毫克和100毫克的三款產品,共計87批次。托倫特制藥有限公司(Torrent Pharmaceuticals)召回60批次的產品。
近8個月以來,全美不斷爆出降血壓藥含有緻癌物N-亞硝基二甲胺(NDMA)或N-亞硝基二乙胺(NDEA)的醜聞。FDA藥監部門發現在檢測多家公司的血壓藥後,發現這些緻癌物質超标。
此次召回是FDA對一類名為血管緊張素II受體拮抗劑ARBs(angiotensin receptor blockers)的藥物進行調查的最新進展。FDA還稱,“并非所有ARBs產品都含有NDMA,NDEA或N-亞硝基甲基氨基丁酸‘NMBA’雜質,因此藥劑師可以提供不受召回影響的替代藥物,或者醫療保健專業人員開出治療相同病症的其他藥物”。(美國中文網)
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